原料藥與藥用輔料

硬脂富馬酸鈉
中文名稱: 硬脂富馬酸鈉
CAS號: 4070-80-8
結構式:
硬脂富馬酸鈉

英文名    Sodium Stearyl Fumarate
英文別名   Sodium octadecyl fumarate
分子式    C22H39NaO4 
分子量    390.53

類別 Category

  藥用輔料,潤滑劑,食品食品添加劑。    

 

簡介 Synopsis

  本品為類白色結晶性粉末,微溶于甲醇,可溶于熱水。通常以硬脂醇與馬來酸酐反應繼而異構化、成鹽,即得硬脂富馬酸鈉。

 

優點 Advantage

  1.可以兼容絕大多數的API,是硬脂酸鎂的優秀替代品。

  2.對混合時間不敏感,延長混合時間對片劑的崩解、硬度及溶出影響很小。

  3.作為親水性的潤滑劑,在片劑崩解、硬度和溶出方面均顯著優于硬脂酸鎂,是難溶性藥物的首選。

 

應用 Application

1、硬脂富馬酸鈉是一種廣泛應用的藥用輔料,是親水性潤滑劑的首選。

2、硬脂富馬酸鈉作為片劑和膠囊劑的潤滑劑,用量一般為0.5%~2.0%,能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的諸多問題,并可起到改善藥物崩解的作用。由于其良好的親水特性,對片劑中藥物的溶出影響很小。

3、硬脂富馬酸鈉在泡騰片中可形成保護膜,可以改善崩解,促進溶出,從而提高生物利用度。

4、硬脂富馬酸鈉還可以作為面團質量的改進劑,用量為0.5%。在面食中添加硬脂富馬酸鈉可以增加面制品的韌性,增加口感。

5、硬脂富馬酸鈉無毒無刺激,可以被人體吸收,轉化成硬脂醇和富馬酸,前者進一步氧化成硬脂酸,硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分;后者又是人體組織的正常組成成分。因此硬脂富馬酸鈉可作為富馬酸補充劑,成為富馬酸的來源。

 

執行標準 Executive standard                                                                    貯藏條件 Storage conditions

CP(中國藥典)/USP(美國藥典)/EP(歐洲藥典)                                   密封保存,并置于陰涼干燥處。

主要質量指標

執行標準

CP / USP/EP

外觀

白色或類白色結晶粉末

含量

99.0%-101.5%

水分(K.F.

≤5.0%

海關編碼及退稅

    2917190090 

退13
常規包裝

       25KG/DRUM         

 41cm*63cm 

   噸位體積      約 4.3方 

 

 


說明:1.執行標準全文請查閱公司動態

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